Il silicone preciso e di alta qualità è sempre più importante per dispositivi come cateteri, strumenti chirurgici, protesi e impianti a lungo termine. Il silicone medico è biocompatibile e traspirante, rendendolo ideale per sigillare, incollare e creare parti elastiche. In effetti, può essere uno strumento versatile ed efficace nel toolkit del progettista medico. Ma il silicone di livello medico deve soddisfare gli standard di purezza più rigorosi prima di poter essere utilizzato nei dispositivi critici.
Scopri il silicone medico
Le materie prime per dispositivi medici in silicone sono attualmente prodotte da una varietà di fornitori. Nusil, DuPont, Wacker ed Elkem sono solo alcuni esempi di importanti fornitori di materie prime, molti dei quali hanno certificazioni FDA e ISO 10993 per supportarne l'uso nelle applicazioni di dispositivi medici.
Da queste materie prime, i fornitori possono produrre un'ampia varietà di dispositivi medici, molti dei quali utilizzano film e fogli di silicone. Il materiale risultante può essere tagliato e formato per soddisfare quasi ogni esigenza. Il taglio di precisione è realizzato mediante taglio e taglio laser. Ci sono anche opzioni a più livelli, di solito con due o tre strati di silicone, che aggiunge un'altra dimensione di versatilità.
Gli sviluppatori di apparecchiature hanno anche molte opzioni quando si tratta di spessore e configurazione. Con Calendaring, gli spessori vanno da {{0}}. 0 05 a 0,125 pollici, mentre l'estrusione e il medico possono creare film più sottili di 0,0005 pollici. Ciò significa che può essere morbido come la gomma da masticare o dura quanto la suola di una scarpa da abito, a seconda della necessità. Può anche essere rinforzato con mesh per una maggiore resistenza o schiuma per una maggiore morbidezza. E con finiture opache o lucide e una vasta gamma di colori disponibili, gli ingegneri possono distribuire un materiale altamente personalizzabile per le loro esigenze specifiche.
Il silicone ha anche proprietà funzionali uniche che lo rendono il materiale preferito per migliorare i risultati dei pazienti, soprattutto in applicazioni difficili.
I film in silicone sono particolarmente buoni nella cura delle ferite perché sono sia traspiranti che a prova di liquido, prevenendo la crescita batterica garantendo al contempo la traspirabilità. Ad esempio, i fogli di gel in silicone utilizzati per la guarigione delle cicatrici sono generalmente indossati per una settimana o più, il che può mantenere la pelle idratata mentre si sfoga il vapore acqueo per prevenire problemi come la pelle eccessiva. E poiché il silicone di livello medico è chimicamente inerte, non causerà irritazione o allergie.
Il silicone viene spesso usato come medicazione della ferita primaria a contatto diretto con le ferite. Le medicazioni per film in silicone perforate possono rimanere in posizione per periodi di tempo più lunghi, quindi le medicazioni per ferite secondarie usate per assorbire l'essudato di ferita possono essere cambiate senza disturbare la delicata pelle curativa. Inoltre, la trasparenza del film significa che è possibile ispezionare la ferita senza rimuovere la medicazione, il che è un grande vantaggio per la guarigione indisturbato e il numero ridotto di cambi di medicazione.
Come i siliconi superano le sfide del design nelle applicazioni critiche
I fogli rinforzati portano il silicone al livello successivo incorporando materiali come mesh di poliestere o nylon. A seconda dell'applicazione, la mesh può essere incorporata in spessore variabili e dimensioni dei pori (percentuale area aperta). I fogli rinforzati sono ideali per dispositivi e componenti che devono rimanere flessibili ma non esagerati o lacrime.
Un uso comune per le schede di rinforzo è nelle suture. Senza rinforzo, le suture possono tagliare il silicone, causando lo strappo. Il corretto rinforzo può rendere le suture più forti delle suture stesse. Ad esempio, gli espansori tissutali utilizzati nella ricostruzione del seno o nelle riparazioni della pelle utilizzano linguette di sutura realizzate in schede di rinforzo per assicurarsi che rimangono in posizione.
I dispositivi impiantati nel cervello, come shunt ed elettrodi, possono anche fare affidamento su membrane rinforzate per gestire lo stress fisico mantenendo al sicuro i tessuti nelle vicinanze. L'incapsulamento del silicone impedisce ai tessuti di crescere nella mesh e minimizza il trauma al tessuto circostante se il dispositivo si muove o deve essere rimosso.
Ancora più importante, il silicone è un materiale di cui gli OEM possono fidarsi perché è difficile quando necessario, ma abbastanza morbido per usi delicati.
